國家食藥監(jiān)總局正式成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會成員

  據(jù)中國之聲《全國新聞聯(lián)播》報道，國家食品藥品監(jiān)管總局今天（19日）發(fā)布，我國正式成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會成員，成為其全球第8個監(jiān)管機構(gòu)成員。這將推動國際創(chuàng)新藥品早日進入中國市場，滿足臨床用藥需求。

國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會，英文簡稱為ICH。最早由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會于1990年共同發(fā)起成立。目前，ICH發(fā)布的技術(shù)指南已經(jīng)為全球主要國家藥品監(jiān)管機構(gòu)接受和轉(zhuǎn)化，成為藥品注冊領(lǐng)域的核心國際規(guī)則制訂機制。

國家食品藥品監(jiān)管總局國際合作司司長袁林表示，加入ICH有利于推動中國藥品研發(fā)和注冊與國際規(guī)則逐步接軌，進而全面提升中國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和國際競爭力。“加入這個成員，就有機會當(dāng)然更有義務(wù)和責(zé)任瞄準(zhǔn)國際最高注冊標(biāo)準(zhǔn)，特別是質(zhì)量、療效、安全性等方面。中國老百姓有望用上中國政府監(jiān)管部門批準(zhǔn)的達(dá)到國際最高標(biāo)準(zhǔn)的藥品，國外發(fā)達(dá)國家審批的新藥也會更快地進入中國市場?！?/span>