一款中藥配方上市銷售需要什么資質?

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一款配方中藥上市銷售需要什么資質?這個是非常系統(tǒng)和復雜的,大致需要如下這些手續(xù)和相關審批:

1、配方處方的活性成份報告;

2、營養(yǎng)成份表或功能性說明;

3、臨床證明及相關數(shù)據(jù)報告;

4、藥品食品監(jiān)督管理局備案;

5、產(chǎn)品研發(fā)相關專利申請;

6、批號:OTC、國食健字、SC等;

7、產(chǎn)品商標注冊:TM,R

8、進入生產(chǎn)環(huán)節(jié):企業(yè)生產(chǎn)資質(藥品GMP認證)食品SC認證企業(yè);

9、產(chǎn)品生產(chǎn)合格證明書;產(chǎn)品說明書,包裝申批、自主定價申批等

10、進入銷售環(huán)節(jié):廣監(jiān)批文、經(jīng)營性許可證、產(chǎn)品流通許可證

11、網(wǎng)上銷售還要有2證:互聯(lián)網(wǎng)信息服務許可證,互聯(lián)網(wǎng)交易許可證;

12、企業(yè)的三證一照是必須的。

13、互聯(lián)網(wǎng)推廣還要有:網(wǎng)站ICP備、公安備案、特殊信息申批等;

建議委托加工生產(chǎn),找已有相關資質的企業(yè)來合作,如果你是自己來審批,從無到有沒有五年是下不來的……

藥品經(jīng)營許可證

藥品經(jīng)營許可證

申請設立藥品經(jīng)營單位,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審后,報食品藥品監(jiān)督管理總局審批。 。。。

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