在上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求?

95商服網(wǎng)  ?  ? 來源:fengzhefang.cn  ? 關注:7454

首先,先跟大家說一下,一類的醫(yī)療器械不需要辦理許可證,二類的需要做一個備案,三類的就需要辦理許可證了。

一、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求:

1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米;

2、有三名相關的人員,需要有臨床,醫(yī)療專業(yè)的證書(最低要求計算機專業(yè));

3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書;

4、其他相關的法律法規(guī)要求。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求

二、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》;

3、申請報告;

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件;

5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖;

6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

10、倉儲設施設備目錄。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求

以上就是關于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求的資訊,更多醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關問答請登錄95商服網(wǎng)(fengzhefang.cn)在線咨詢專業(yè)顧問。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)省、。。。

北京國信三川科技有限公司

北京國信三川科技有限公司

北京國信三川科技有限公司,成立于2004年,是中國最早的增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證代理機構,也是中國增值電信資質(zhì)代理領導品牌,以下簡稱:MIISC三川咨詢。 MIISC三川咨詢是國內(nèi)專業(yè)為政府機構。。。

本文鏈接:http://fengzhefang.cn/article/5385.html(轉載請保留)