醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定服務(wù)指南
受理部門(mén):中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
承諾辦結(jié)時(shí)限: 80個(gè)工作日 法定辦結(jié)時(shí)限 80個(gè)工作日
是否收費(fèi) 否
咨詢(xún)方式 :
(一)窗口咨詢(xún):國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳。地址:北京市西城區(qū)西直門(mén)外南路1號(hào)(國(guó)家衛(wèi)生健康委西直門(mén)辦公區(qū)2號(hào)樓北裙樓)。
(二)電話咨詢(xún):010-68791409
(三)電子郵件咨詢(xún):zwdt6879@163.com
(四)信函咨詢(xún):北京市西城區(qū)西直門(mén)外南路1號(hào)(國(guó)家衛(wèi)生健康委西直門(mén)辦公區(qū)2號(hào)樓北裙樓),郵編:100044。
監(jiān)督投訴方式
(一)窗口投訴:國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督中心紀(jì)檢監(jiān)察室(北京市東城區(qū)交道口北三條32號(hào))。
(二)投訴電話:010-84088637
(三)電子郵件投訴:jdzxjjjc@163.com
(四)信函投訴:國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督中心紀(jì)檢監(jiān)察室(北京市東城區(qū)交道口北三條32號(hào)),郵編100007。
辦理時(shí)間
辦公時(shí)間:周一至周五:上午 8:30—12:00;下午 13:30—17:00,法定節(jié)假日按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
辦理地點(diǎn)
辦公地址:北京市西城區(qū)西直門(mén)外南路1號(hào)(國(guó)家衛(wèi)生健康委西直門(mén)辦公區(qū)2號(hào)樓北裙樓)。
辦理流程
受理?xiàng)l件
(一)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植,除應(yīng)符合《肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕243號(hào))相關(guān)要求外,依照《人體器官移植條例》第十一條、十二條,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
1.有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員;
2.有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施;
3.有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專(zhuān)家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì),該委員會(huì)中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家不超過(guò)委員人數(shù)的1/4;
4.有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度;
5. 有合法的器官來(lái)源(申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)兩年公民逝世后器官捐獻(xiàn)成功案例每年不少于5例)。
6. 符合國(guó)家及省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)人體器官移植規(guī)劃。
(二)禁止性要求
1.違反人體器官捐獻(xiàn)、獲取、分配、移植以及數(shù)據(jù)報(bào)送有關(guān)規(guī)定的人體器官移植資質(zhì)醫(yī)院,依據(jù)《人體器官移植條例》及有關(guān)規(guī)定,暫停直至撤銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植相應(yīng)專(zhuān)業(yè)診療科目登記,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年內(nèi)不得再申請(qǐng)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定申請(qǐng)過(guò)程中弄虛作假的,取消其申請(qǐng)資格,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年內(nèi)不得再申請(qǐng)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)
設(shè)定依據(jù)
《人體器官移植條例》(2007年3月國(guó)務(wù)院令第491號(hào))第四條:“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)人體器官移植的監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域人體器官移植的監(jiān)督管理工作?!钡谑粭l:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植,應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)申請(qǐng)辦理人體器官移植診療科目登記?!钡谑臈l:“省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織專(zhuān)家根據(jù)人體器官移植手術(shù)成功率、植入的人體器官和術(shù)后患者的長(zhǎng)期存活率,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評(píng)估,并及時(shí)公布評(píng)估結(jié)果;對(duì)評(píng)估不合格的,由原登記部門(mén)撤銷(xiāo)人體器官移植診療科目登記。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制訂?!薄缎l(wèi)生部辦公廳關(guān)于對(duì)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃及擬批準(zhǔn)開(kāi)展人體器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師開(kāi)展審定工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2007〕38號(hào))第二條:“審定專(zhuān)家工作組將通過(guò)審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單及相關(guān)材料報(bào)衛(wèi)生部人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用委員會(huì)審定,經(jīng)委員會(huì)報(bào)我部同意后,由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》,對(duì)準(zhǔn)予人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)診療科目登記,并將準(zhǔn)予執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單向社會(huì)公布?!?/span>
常見(jiàn)問(wèn)題
一、問(wèn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定需要審批嗎?
答:醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)通過(guò)所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)向國(guó)家衛(wèi)生健康委提出申請(qǐng),由國(guó)家衛(wèi)生健康委按程序進(jìn)行審批。
二、問(wèn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定審批的依據(jù)是什么?
答:(一)《人體器官移植條例》第四條、第十一條、第十四條。
(二)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于對(duì)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃及擬批準(zhǔn)開(kāi)展人體器官移植醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師開(kāi)展審定工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2007〕38號(hào))第二條。
三、問(wèn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定審批數(shù)量有限制嗎?
答:有限制,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家及省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)器官移植規(guī)劃(按照《人體器官移植管理?xiàng)l例》,省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)進(jìn)行人體器官移植診療科目登記,除依據(jù)本條例第十一條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)考慮本行政區(qū)域人體器官移植的醫(yī)療需求和合法的人體器官來(lái)源情況)。
四、問(wèn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定需要哪些條件?
答:醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植,除應(yīng)符合有關(guān)器官移植技術(shù)管理規(guī)范相關(guān)要求外,依照《人體器官移植條例》第十一條、十二條,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員;
(二)有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施;
(三)有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專(zhuān)家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì),該委員會(huì)中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家不超過(guò)委員人數(shù)的1/4;
(四)有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度;
(五)有合法的器官來(lái)源(申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)兩年公民逝世后器官捐獻(xiàn)成功案例每年不少于5例)。
(六)符合國(guó)家及省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)人體器官移植規(guī)劃。
五、問(wèn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定有禁止性要求嗎?
有。
(一)違反人體器官捐獻(xiàn)、獲取、分配、移植以及數(shù)據(jù)報(bào)送有關(guān)規(guī)定的人體器官移植資質(zhì)醫(yī)院,依據(jù)《人體器官移植條例》及有關(guān)規(guī)定,暫停直至撤銷(xiāo)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植相應(yīng)專(zhuān)業(yè)診療科目登記,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年內(nèi)不得再申請(qǐng)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定申請(qǐng)過(guò)程中弄虛作假的,取消其申請(qǐng)資格,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年內(nèi)不得再申請(qǐng)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定。
六、問(wèn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何申請(qǐng)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定?
(一)接收方式。在線申報(bào):通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳官網(wǎng)首頁(yè)-網(wǎng)上審批大廳-行政許可項(xiàng)目(醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定)網(wǎng)上辦理。
(二)辦公時(shí)間:周一至周五:上午 8:30—12:00;下午 13:30—17:00,法定節(jié)假日按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。國(guó)家衛(wèi)生健康委每年4月下旬及9月下旬分2次集中受理。
七、問(wèn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定在網(wǎng)上申報(bào)嗎?
答:經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審核通過(guò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),可在網(wǎng)上進(jìn)行申請(qǐng)材料提交,無(wú)需再到政務(wù)大廳現(xiàn)場(chǎng)提交申請(qǐng)材料。
八、問(wèn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定審批收費(fèi)嗎?
答:不收費(fèi)。