蒙陰縣單采血漿站設置審查指南

95商服網(wǎng) ? 發(fā)表于：2022-01-18 ? 來源：蒙陰縣行政審批服務局 ? 關注：552

單采血漿站設置審查
事項名稱	單采血漿站設置審查
辦事程序	申請-受理-審查-決定-發(fā)證
受理條件	1.符合采供血機構設置規(guī)劃、單采血漿站設置規(guī)劃以及《單采血漿站基本標準》要求的條件； 2.具有與所采集原料血漿相適應的衛(wèi)生專業(yè)技術人員； 3.具有與所采集原料血漿相適應的場所及衛(wèi)生環(huán)境； 4.具有識別供血漿者的身份識別系統(tǒng)； 5.具有與所采集原料血漿相適應的單采血漿機械及其他設施； 6.具有對所采集原料血漿進行質量檢驗的技術人員以及必要的儀器設備； 7.符合國家生物安全管理相關規(guī)定。
申請材料	1.《單采血漿站設置申請書》(原件2份，紙質)； 2.申請設置單采血漿站的血液制品生產單位的有關情況以及法人登記證書(原件2份，紙質)； 3.設置可行性研究報告(原件2份，紙質)； 4.單采血漿站用房的房屋產權證明或者使用權證明（復印件2份，紙質）； 5.擬設單采血漿站的法定代表人及其主要負責人的身份證明文件和專業(yè)履歷（復印件各2份，紙質）； 6.單采血漿站從業(yè)人員名單及資格證書（復印件各2份，紙質）； 7.單采血漿站的各項規(guī)章制度（復印件2份，紙質）； 8.總投資額及資金的來源和驗資證明（復印件2份，紙質）。
法律依據(jù)	1.《血液制品管理條例》第六條、第七條； 2.《單采血漿站管理辦法》第六條、第九條、第十條。
承諾時限	20個工作日
收費標準	無
收費依據(jù)	無
辦理時間	工作日，夏令時上午8：30-12：00，下午2：30-6：00；冬令時上午8：30-12：00，下午2：00-5：30。
地點	蒙陰縣行政審批服務局二樓社會事務科