陜西省政務服務網(wǎng)保健用品注冊流程及咨詢電話

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保健用品注冊

實施主體 陜西省市場監(jiān)督管理局 實施主體性質(zhì) 法定機關
承辦機構 行政審批局 權力來源 法定本級行使
辦件類型 承諾件 共同實施部門 無
行使層級 省級 通辦范圍 全省
法定時限 65個工作日 承諾期限 60個工作日
咨詢電話 029-86138159 監(jiān)督電話 029-12331
是否收費 不收費 是否可以在線申報 是
中介服務 不需要 結(jié)果名稱 陜西省保健用品生產(chǎn)批準證書
到現(xiàn)場辦理的次數(shù) 不確定
受理地點、時間 受理地點： 西安市長安北路14號朱雀廣場內(nèi)省政務服務中心 受理時間： 周一至周五 9:00—12:00 13:30—17:30 （法定節(jié)假日按照國家規(guī)定執(zhí)行）

申請條件

申請保健用品注冊，應當具備下列條件： (一)具有健全的生產(chǎn)衛(wèi)生管理制度；(二)具有符合要求的專業(yè)技術人員；(三)具有符合保健用品生產(chǎn)要求的場所、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境；(四)具有能對所生產(chǎn)的保健用品原材料、成品進行質(zhì)量檢驗的場所、機構或者人員以及相應的檢驗設施。

設定依據(jù)

《陜西省保健用品管理條例》（2010年7月29日予以修改）第十條：企業(yè)申請保健用品注冊，應當向企業(yè)所在地的設區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)設區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門初審，報省食品藥品監(jiān)督管理部門審批。第十四條 省食品藥品監(jiān)督管理部門在依法取得相應資質(zhì)的檢驗機構中，確定承擔保健用品注冊檢驗、監(jiān)督檢驗的檢驗機構，并向社會公布。

申請材料

材料名稱 材料來源 材料要求 下載樣表 下載空表 填報須知
保健用品注冊申請表
申請人自備
原件1份  復印件4份  電子件1份
樣表下載
空表下載
1、本表申報內(nèi)容及所附資料均須A4規(guī)格紙張打印，并加蓋申請單位公章，復印件應清晰并與原件完全一致。 2、本表申報內(nèi)容應填寫完整、清楚、不得涂改。 3、填寫此表前，請認真閱讀有關法規(guī)。未按申報要求申報的 產(chǎn)品，將不予受理。
所提交材料的真實性保證聲明，和授權委托書。
申請人自備
原件1份  復印件4份  電子件1份
樣表下載
空表下載
非法人辦理，提供委托書
產(chǎn)品質(zhì)量標準及起草說明（包括原料、輔料或輔助性材料的質(zhì)量標準）
申請人自備
原件1份  復印件4份 
樣表下載
空表下載
無
穩(wěn)定性實驗報告
申請人自備
復印件2份 
樣表下載
空表下載
無
直接接觸產(chǎn)品的包裝材料（容器）的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)
申請人自備
原件1份  復印件4份 
樣表下載
空表下載
無
產(chǎn)品名稱
申請人自備
原件1份  復印件4份  電子件1份
樣表下載
空表下載
1、申報內(nèi)容及所附資料均須A4規(guī)格紙張打印，并加蓋申請單位公章，復印件應清晰并與原件完全一致。
生產(chǎn)企業(yè)廠房、車間檢驗室平面布局圖，檢驗主要設備一覽表
申請人自備
原件1份  復印件4份 
樣表下載
空表下載
無
人體試用實驗情況及報告
申請人自備
復印件2份 
樣表下載
空表下載
無
生產(chǎn)場地權屬證明，生產(chǎn)、檢驗等專業(yè)技術人員配置情況
申請人自備
原件1份  復印件4份 
樣表下載
無
無
產(chǎn)品安全性、功能學研究資料和檢驗報告
申請人自備
原件1份  復印件4份  電子件1份
樣表下載
空表下載
無
統(tǒng)一社會信用代碼的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或法人身份證明
申請人自備
復印件5份  電子件1份
樣表下載
空表下載
無
申請的產(chǎn)品配方（結(jié)構組成）、工藝、名稱等在中國的專利及其權屬狀態(tài)的說明，以及對他人的專利不構成侵權的聲明
申請人自備
原件1份  復印件4份  電子件1份
樣表下載
空表下載
無
產(chǎn)品說明書、包裝、標簽樣稿
申請人自備
原件1份  復印件4份 
樣表下載
空表下載
無
未啟封的最小銷售包裝的樣品
申請人自備
原件2份 
樣表下載
空表下載
無
其它有助于產(chǎn)品評審的資料
申請人自備
原件1份 
樣表下載
空表下載
無
產(chǎn)品研發(fā)報告
申請人自備
原件1份  復印件4份 
樣表下載
空表下載
無
產(chǎn)品組方（包括原料和輔料）及組方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用依據(jù)
申請人自備
原件1份  復印件4份  電子件1份
樣表下載
空表下載
無
產(chǎn)品結(jié)構組成及工作原理（器具類產(chǎn)品提供該項）
申請人自備
原件1份  復印件4份  電子件1份
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空表下載
器具類產(chǎn)品提供該項此項
產(chǎn)品技術指標或主要性能的確定依據(jù)（器具類產(chǎn)品提供該項）
申請人自備
原件1份  復印件4份  電子件1份
樣表下載
空表下載
無
生產(chǎn)工藝流程圖及其詳細說明和相關的研究資料（確定相關技術參數(shù)的試驗數(shù)據(jù)及科學文獻依據(jù)）
申請人自備
原件1份  復印件4份 
樣表下載
空表下載
無

特殊環(huán)節(jié)

環(huán)節(jié)名稱 所需時限 法定依據(jù) 是否收費 收費依據(jù) 是否計算在法定辦結(jié)時限內(nèi)
實地核查
20工作日
《陜西省保健用品管理條例》第十三條：省食品藥品監(jiān)督管理部門收到注冊申報資料后，在二十日內(nèi)組織專業(yè)人員對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、從業(yè)人員資格、設施設備、質(zhì)量管理等進行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查合格的抽取樣品，送交檢驗機構復核檢驗。復核檢驗費用由企業(yè)承擔。
否
無
是
專家評審
20工作日
《陜西省保健用品管理條例》第十六條：省食品藥品監(jiān)督管理部門收到產(chǎn)品復核檢驗合格的報告后，在二十日內(nèi)組織召開保健用品評審委員會會議。評審委員會負責對保健用品的組方、結(jié)構、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、保健功效、安全性、及科學性進行技術評審。
否
無
是

辦理流程

辦事流程圖
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陜西省認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署，全面深化“放管服”改革，大力推行“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”，努力打造線上線下一體化的五級聯(lián)動互聯(lián)網(wǎng)+政務服務體系。 一、加強。。。

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標簽： 政務服務網(wǎng) 辦事大廳